Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) nduweni peran penting ing industri farmasi lan minangka basis utama kanggo nggawe kabeh obat-obatan.
Ukuran pasar industri farmasi Jepang rangking nomer loro ing Asia.Kanthi mundhake pengeluaran R&D industri farmasi lan alasan liyane, samesthine pasar API Jepang bakal tuwuh kanthi tingkat sing relatif dhuwur saka 7% nganti 8% ing taun 2025. Antarane, perusahaan farmasi sing nduwe peran penting kalebu. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, lan Aurobindo.
Pangembangan industri obat generik Jepang uga ngadhepi alangan saka pasokan bahan mentah sing ora cukup.Saklawasé 50% saka impor domestik API digunakake kanggo produksi obat generik, lan supplier internasional utama teka saka negara Asia lan Eropah kayata India, China, Korea Selatan, Italia, Spanyol, Hongaria lan Jerman.Kanggo nyuda katergantungan ing API sing diimpor, Jepang fokus ing lokalisasi API.
Sumitomo Pharmaceuticals, perusahaan pisanan ing Jepang sing ngasilake obat-obatan kimia nggunakake teknologi sintesis organik canggih, ngrancang mbangun API obat molekul cilik lan pabrik intermediet anyar ing Oita City, Prefektur Oita.Tujuan utama proyek kasebut yaiku kanggo nambah potensial kapasitas produksi API perusahaan kanggo nyukupi permintaan sing akeh kanggo API lan perantara sing berkualitas tinggi.
Pabrik anyar dijadwalake bakal dioperasikake ing September 2024. Departemen pangembangan lan manufaktur kontrak (CDMO) nggunakake teknologi unik kanggo ngasilake lan nyedhiyakake API molekul cilik lan perantara kanggo perusahaan formulasi, lan nyadari dodolan komersial eksternal.Amarga panjaluk sing kuat kanggo proyek pangembangan obat anyar, pasar CDMO farmasi jagad terus tuwuh.Diperkirakan nilai komersial global obat CDMO saiki kira-kira 81 milyar dolar AS, padha karo 10 triliun yen.
Ngandelake sistem jaminan kualitas sing apik lan kaluwihan manajemen rantai pasokan global, Sumitomo Pharmaceuticals kanthi bertahap ngembangake bisnis CDMO sajrone pirang-pirang taun lan wis dadi posisi utama ing Jepang.Pabrike ing Gifu lan Okayama nduweni kapasitas produksi cilik.Kapasitas produksi kuat API lan intermediet sing dibutuhake kanggo obat terapi molekuler.Produsen kontrak farmasi Jepang Bushu Corporation entuk persetujuan kerjasama karo Suzuken Pharmaceutical Company ing April 2021 kanggo nyedhiyakake dhukungan pangembangan produk anyar kanggo perusahaan farmasi profesional sing arep mlebu pasar Jepang.Bushu ngarep-arep kanggo nindakake persetujuan kerjasama kanggo produksi langsung domestik saka API, liwat kerjasama saka loro perusahaan pharmaceutical, kanggo nyedhiyani siji-mandeg layanan Manajemen kanggo dikarepake kanggo obat-obatan khusus, kalebu promosi sing duwe wewenang / nduwèni obat konsultasi transfer, impor, evaluasi pasar, Produksi lan pasokan, panyimpenan lan transportasi sing dipercaya, evaluasi promosi lan pitulungan pasien lan layanan liyane.
Ing wektu sing padha, Bushu Pharmaceuticals bisa kanthi aman ngirim obat menyang pasien ing kabeh proses kanthi nggunakake sistem pemantauan rantai mikro-kadhemen obat khusus (Cubixx) sing dikembangake dening Suzuken Co., Ltd. Kajaba iku, Perusahaan Farmasi Astellas Jepang ngumumake yen miturut rencana ekspansi produksi kaping telu, basis API kanggo produksi obat-obatan fungsi tetep sing ditetepake ing Toyama, Jepang ing Januari 2020 bakal digunakake kanggo nggawe API hidrat tacrolimus asli Astellas Prograf.
Tacrolimus minangka obat sing nyegah lan ngobati penolakan organ ing pasien diwasa lan bocah sing wis nampa transplantasi ati, ginjel, jantung (lan paru-paru FDA anyar ing 2021).
Wektu kirim: Jun-03-2019
